Bezoeken en metingen
Na de operatie waarin we de behandeling uitvoeren, blijft u 1 tot 2 dagen in het ziekenhuis. Voor het onderzoek is het nodig dat u na 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar naar het ziekenhuis komt. Tijdens het bezoek op 1 dag, 1 week en 1 maand, nemen we bloed af om te zien of er geen allergische of afstotingsreactie optreedt. Na 1 jaar maken we een MRI van de knie, om te zien hoe het beschadigde kraakbeen geneest.
We vragen u 4 keer een vragenlijst in te vullen. Bij aanvang van het onderzoek, na 3 maanden, na 6 maanden en na 1 jaar. Dit kan digitaal of schriftelijk. De vragen gaan over de kwaliteit van leven, knieklachten, de functie van de knie en eventueel werkverzuim. Het invullen van de vragenlijst kost u ongeveer 30 minuten.
Risico’s
Voor iedere operatie geldt dat er een uiterst klein risico (één op enkele honderdduizend gevallen) is op ernstige onvoorspelbare complicaties. Voorbeelden zijn een ernstige allergische reactie, ademhalingsstilstand of hartstilstand. Daarnaast bestaat er een klein risico op het ontstaan van complicaties na de operatie (bijvoorbeeld een longembolie of longontsteking).
Bovendien zijn er nog risico’s van knieoperaties. Deze kunnen bestaan uit:
- Een bloeding.
- Een infectie.
- Stijf worden van de knie.
- Littekenvorming.
- Schade aan zenuwen of bloedvaten.
- Beschadiging aan het kraakbeen elders in de knie.
- Blijvende schade in de knie.
Risico’s verbonden aan de operatie van dit onderzoek
U zou een allergische of afstotingsreactie kunnen krijgen tegen de bestandsdelen van de Hydrogel. Een dergelijke reactie zou schadelijk kunnen zijn voor de knie, waarbij het kraakbeen kan worden aangetast. Dit is de reden waarom we u op diverse momenten na de operatie beoordelen in het ziekenhuis. De operatie kan ook minder effectief blijken dan het voorgaande onderzoek aangeeft. Dat wil zeggen dat er een risico bestaat dat uw klachten niet of onvoldoende afnemen.
De behandeling met de hydrogel kan ook bijwerkingen hebben die we nu nog niet weten.
Reiskosten
Uw reiskosten naar het ziekenhuis worden vergoed.
Mogelijke voordelen
De nieuwe behandeling met de Hydrogel voor kraakbeenbeschadigingen van de knie, kan verlichting van uw knieklachten en verbetering van de functie van de knie tewerkstellen doordat het kraakbeen in uw knie herstelt, maar zeker is dat niet.
Daarnaast levert dit onderzoek veel nuttige gegevens op waarbij er mogelijk vooruitgang wordt geboekt in kraakbeenherstel die belangrijk zijn voor vele andere patiënten over de hele wereld. Met uw deelname levert u een aanzienlijke bijdrage aan het wetenschappelijk onderzoek op het gebied van kraakbeenchirurgie in de knie.