COLA-screening

Deelnemen aan het onderzoek

Wat houdt deelnemen aan in?  

Als u mee doet aan de COLA screening Biobank, nemen we tijdens de standaard bloedafname twee extra buisjes bloed af:

• één voor genetisch onderzoek
• één voor hormonaal onderzoek

U hoeft hiervoor dus niet extra geprikt te worden. 

We bewaren uw bloed in de COLA Biobank van het UMC Utrecht. Als blijkt dat er in uw familie meer menstruatiestoornissen voorkomen, vragen we u of u deze  familieleden wilt informeren over het onderzoek.  Als u aan ons doorgeeft dat  uw familieleden mogelijk geïnteresseerd zijn, dan sturen wij hen een informatiepakket toe. Daarna neemt  de coördinerende arts-onderzoeker contact met hen op. 

Wat zijn mogelijke voor- en nadelen van deelname aan de COLA Biobank?

Deelname aan de COLA Biobank houdt voor u in dat er twee extra buisjes bloed bij u worden afgenomen. Met het onderzoek hopen we meer inzicht te krijgen in de achterliggende oorzaken van menstruatiestoornissen. U hebt hier zelf geen direct voordeel van. Wel kan dit ons hiermee helpen om in de toekomst het ontstaan van menstruatiestoornissen beter te voorspellen en te behandelen.

Wat gebeurt er als u niet wenst deel te nemen aan  de COLA Biobank?

Deelname aan de COLA Biobank is geheel vrijwillig. Als u niet (meer) mee wilt doen, heeft dat  geen gevolgen voor uw behandeling. U kunt op elk moment beslissen om van deelname aan het onderzoek af te zien. Daar hoeft u geen reden voor op te geven.

Gebruik van lichaamsmateriaal

Het lichaamsmateriaal (bloed) dat u afstaat, bewaren we in de  Biobank. Als wij hier in de toekomst voor onderzoek rondom menstruatiestoornissen gebruik van willen maken, moet dit door een aparte commissie worden goedgekeurd. Dat is de Wetenschappelijke Adviesraad Biobank (WARB). De commissie bekijkt het onderzoeksvoorstel zorgvuldig om te zien en toetst of dit aan een aantal strenge eisen voldoet. Zonder goedkeuring van de WARB kan er met uw materiaal dus geen onderzoek worden gedaan.

Samenwerking in onderzoek

Onderzoekstechnieken op het gebied van menstruatiestoornissen zijn volop in ontwikkeling. Het UMC Utrecht houdt zich hier mee bezig, maar ook onderzoekers in andere ziekenhuizen en gespecialiseerde bedrijven werken hier aan mee. Wij willen deze samenwerking graag voortzetten. Soms kan een andere partij bijvoorbeeld beter een bepaalde bloedwaarde bepalen. Zij moeten dan wel gebruik kunnen maken van uw gecodeerde gegevens en lichaamsmateriaal. Daar hebben we uw toestemming voor nodig. Als er met andere partijen onderzoek wordt gedaan, is er vanuit het UMC Utrecht altijd een hoofdonderzoeker bij betrokken. Die blijft verantwoordelijk voor het gebruik van uw materiaal en gegevens. Dit onderzoek heeft geen commerciële doeleinden

Wat gebeurt er als het onderzoek is afgelopen?

U krijgt de uitslagen van COLA Biobank onderzoek niet persoonlijk te zien. Dat kan niet, omdat we alleen kijken naar gemiddelde uitslagen van grote groepen patiënten. Na afloop van het onderzoek publiceren we  de algemene uitkomsten van het onderzoek in een wetenschappelijk tijdschrift. Ook komt er op de website www.umcutrecht.nl/cola een samenvatting van deze artikelen.

Soms ontdekken we door het onderzoek een (toevals)bevinding. Dat is informatie die we eigenlijk niet verwacht hadden.

• Als deze bevinding belangrijk is voor uw gezondheid en als dit behandeld kan worden, dan informeren wij u hierover.
• Als u niet op de hoogte gesteld wilt worden van behandelbare (toevals)bevindingen, is deelname aan het onderzoek NIET mogelijk.
• Als we resultaten vinden waarbij geen behandeling mogelijk is of waarvan de gevolgen onbekend zijn, informeren wij u niet.

Wat gebeurt er met uw lichaamsmateriaal en uw gegevens?

Wij bewaren uw lichaamsmateriaal zorgvuldig in de Biobank van het UMC Utrecht. Ook uw onderzoeksgegevens bewaren we goed, zodat we beiden kunnen gebruiken voor toekomstig onderzoek naar menstruatiestoornissen. Omdat het gaat om  kostbare gegevens en om lichaamsmateriaal willen we daar optimaal gebruik van maken. Het is dan ook lastig om aan te geven hoe lang uw materiaal en gegevens precies bewaard worden.

U kunt later altijd beslissen uw toestemming voor het bewaren van uw lichaamsmateriaal en gegevens in te trekken. Een paar andere mensen kunnen uw gegevens zien. Deze mensen controleren of het onderzoek goed en betrouwbaar is. Mensen die uw gegevens in kunnen zien zijn bijvoorbeeld monitors, auditors etc. Meer informatie kunt u vinden in de VWS brochure ‘Medisch-wetenschappelijk onderzoek; Algemene informatie voor de proefpersoon’. Die krijgt u toegestuurd.